Startup Trung Quốc sắp IPO nền tảng AI chẩn đoán hình ảnh đầu tiên thế giới

Công ty công nghệ y tế Diagens Biotechnology vừa vượt qua phiên điều trần niêm yết tại Hong Kong Stock Exchange. Động thái này đưa doanh nghiệp có trụ sở tại Hàng Châu, Trung Quốc tiến gần hơn tới mục tiêu trở thành công ty niêm yết đầu tiên trên thế giới cung cấp công cụ và giải pháp AI xây dựng trên mô hình nền tảng trong lĩnh vực hình ảnh y khoa.

Thành lập vào năm 2016, Diagens tập trung phát triển sản phẩm và dịch vụ liên quan đến chẩn đoán hình ảnh. Hệ sinh thái của công ty hiện bao gồm nhiều phần mềm, thiết bị y tế đã thương mại hóa, vật tư tiêu hao và các sản phẩm cấp phép công nghệ. Cách tiếp cận này cho thấy Diagens không chỉ phát triển một sản phẩm đơn lẻ mà đang xây dựng nền tảng công nghệ toàn diện xoay quanh AI y tế.

Trung tâm danh mục sản phẩm của công ty là AI Autovision, phần mềm hỗ trợ chẩn đoán dựa trên phân tích nhiễm sắc thể. Công cụ này được thiết kế để phục vụ nhu cầu quan trọng như phòng ngừa dị tật bẩm sinh, sàng lọc tiền hôn nhân, tiền sinh sản và hỗ trợ sinh sản. Đây đều là những lĩnh vực đòi hỏi độ chính xác cao và có ý nghĩa lớn đối với y học dự phòng.

BƯỚC TIẾN TRONG CHẨN ĐOÁN NHIỄM SẮC THỂ

AI Autovision đã hoàn tất các thử nghiệm lâm sàng và nộp hồ sơ lên National Medical Products Administration vào tháng 5/2025 để xin cấp phép như một thiết bị y tế loại 3. Đây là nhóm thiết bị có mức độ rủi ro cao nhất, đồng nghĩa với yêu cầu kiểm định nghiêm ngặt. Tuy nhiên, sản phẩm đồng thời được xếp vào danh mục thiết bị đổi mới, qua đó được hưởng cơ chế phê duyệt nhanh hơn.

Trong một nghiên cứu đa trung tâm với 1.518 mẫu thực tế, hệ thống đạt độ chính xác rất cao. Cụ thể, AI Autovision đạt độ nhạy và độ đặc hiệu tuyệt đối khi phát hiện bất thường về số lượng nhiễm sắc thể, trong khi với bất thường cấu trúc, độ nhạy đạt hơn 94% và độ đặc hiệu vẫn ở mức tuyệt đối. Những con số này cho thấy tiềm năng lớn của AI trong việc hỗ trợ quy trình chẩn đoán vốn phức tạp và tốn thời gian.

Không chỉ dừng lại ở độ chính xác, tốc độ cũng là điểm khác biệt đáng chú ý. Theo công ty, thời gian phân tích trung bình của hệ thống nhanh hơn hơn ba lần so với phương pháp thủ công truyền thống. Điều này giúp giảm đáng kể khối lượng công việc cho bác sĩ và kỹ thuật viên, đồng thời rút ngắn thời gian trả kết quả cho bệnh nhân.

Song song với phần mềm, Diagens cũng phát triển một giải pháp toàn diện cho quy trình phân tích nhiễm sắc thể, từ khâu chuẩn bị mẫu, xử lý tế bào cho đến phân tích và đọc kết quả. Cách tiếp cận tích hợp này giúp đảm bảo tính đồng bộ và giảm thiểu sai sót trong toàn bộ quy trình chẩn đoán.

Theo dữ liệu từ Frost & Sullivan, Diagens hiện đứng đầu thị trường phân tích nhiễm sắc thể tại Trung Quốc tính theo doanh thu năm 2024, với thị phần hơn 30%. Đây là một vị thế đáng kể trong lĩnh vực vốn có yêu cầu chuyên môn cao và rào cản gia nhập lớn.

MÔ HÌNH IMEDIMAGE – NỀN TẢNG CHO THAM VỌNG DÀI HẠN

Cốt lõi công nghệ của Diagens nằm ở iMedImage, mô hình nền tảng được thiết kế để xử lý và suy luận trên dữ liệu hình ảnh y khoa. Khác với mô hình AI truyền thống chỉ tập trung vào một nhiệm vụ cụ thể, iMedImage hướng tới khả năng học và thích ứng trên nhiều loại dữ liệu và kịch bản lâm sàng khác nhau.

Tính đến đầu tháng 3, mô hình này hỗ trợ 19 loại hình ảnh y khoa và bao phủ phần lớn các tình huống sử dụng trong thực tế, từ sức khỏe sinh sản, bệnh lý huyết học cho đến các ứng dụng lâm sàng khác. Theo công ty, khả năng tổng quát hóa của hệ thống đã được kiểm chứng trên nhiều môi trường và định dạng dữ liệu, bao gồm ảnh hiển vi, siêu âm, CT và cả video vi thể.

Diagens cho biết sẽ tiếp tục đầu tư phát triển iMedImage nhằm nâng cao khả năng suy luận và hiệu quả xử lý. Đồng thời, công ty cũng có kế hoạch mở rộng hạ tầng tính toán để xử lý tập dữ liệu lớn hơn, cũng như triển khai dịch vụ đám mây nhằm hỗ trợ ứng dụng trong môi trường bệnh viện.

Một hướng đi đáng chú ý khác là chiến lược cấp phép mô hình để triển khai tại chỗ. Cách tiếp cận này có thể giúp giải quyết bài toán thiếu hụt nhân lực chuyên môn tại khu vực xa xôi, nơi có thiết bị y tế nhưng không có đủ chuyên gia để phân tích dữ liệu. Ngoài ra, Diagens cũng muốn cho phép các bệnh viện tự huấn luyện mô hình chuyên biệt, phù hợp với nhu cầu điều trị riêng của từng cơ sở.

THỊ TRƯỜNG RỘNG MỞ VÀ LỰC ĐẨY CHÍNH SÁCH

Phân tích nhiễm sắc thể hiện vẫn được xem là tiêu chuẩn vàng trong chẩn đoán di truyền, với ứng dụng rộng rãi trong sàng lọc trước sinh, hỗ trợ sinh sản và nghiên cứu ung thư. Đây là nền tảng quan trọng giúp đảm bảo chất lượng chẩn đoán trong nhiều lĩnh vực y học.

Theo dự báo của Frost & Sullivan, thị trường phân tích nhiễm sắc thể tại Trung Quốc có thể đạt hơn 290 triệu USD vào năm 2030 và tiếp tục tăng mạnh lên khoảng 870 triệu USD vào năm 2035. Với vị thế hiện tại, Diagens có cơ hội lớn để tận dụng đà tăng trưởng này khi nhu cầu ngày càng gia tăng.

Bên cạnh yếu tố thị trường, chính sách cũng đóng vai trò quan trọng. National Health Commission cùng các cơ quan quản lý khác đã ban hành hướng dẫn nhằm thúc đẩy và quản lý việc ứng dụng AI trong y tế. Một trong những mục tiêu đáng chú ý là đưa dịch vụ chẩn đoán hình ảnh có hỗ trợ AI trở nên phổ biến tại các bệnh viện từ tuyến trung trở lên trên toàn quốc vào năm 2030.

TĂNG TRƯỞNG TÀI CHÍNH VÀ KẾ HOẠCH SAU IPO

Về mặt tài chính, Diagens đang ghi nhận tốc độ tăng trưởng nhanh. Trong 9 tháng đầu năm 2025, doanh thu của công ty đạt 16 triệu USD, tăng mạnh so với cùng kỳ năm trước, trong khi biên lợi nhuận gộp đạt gần 76%. Điều này phản ánh lợi thế của các sản phẩm dựa trên phần mềm và AI, vốn có khả năng mở rộng tốt và chi phí biên thấp.

Từ khi thành lập, công ty đã thu hút được sự tham gia của nhiều quỹ đầu tư lớn, tạo nền tảng tài chính để phát triển công nghệ và mở rộng thị trường.

Theo kế hoạch, nguồn vốn thu được từ IPO sẽ được sử dụng để đẩy mạnh nghiên cứu và thương mại hóa AI Autovision, phát triển thêm các sản phẩm phần mềm và thiết bị y tế mới, nâng cấp mô hình iMedImage và mở rộng hoạt động kinh doanh ra thị trường quốc tế. Công ty cũng đặt mục tiêu xây dựng thêm quan hệ đối tác trong chuỗi giá trị y tế, qua đó củng cố vị thế trong hệ sinh thái AI y tế đang phát triển nhanh chóng.

Ở góc độ rộng hơn, câu chuyện của Diagens cho thấy xu hướng rõ rệt: AI trong y tế đang dịch chuyển từ ứng dụng rời rạc sang các nền tảng có khả năng mở rộng. Trong bối cảnh đó, những doanh nghiệp sở hữu mô hình nền tảng và hệ sinh thái đồng bộ sẽ nắm lợi thế lớn trong cuộc đua dài hạn.