Bắt đầu thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 theo công nghệ mRNA

13:09, 15/08/2021

Chọn cỡ chữ

Ngày 15/8, Trường Đại học Y Hà Nội đã khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng Covid-19 giai đoạn 1 cho 100 tình nguyện viên đến từ Hà Nội...

Một tình nguyện viên được tiêm thử nghiệm vaccine ARCT-154.

Tham dự sự kiện, GS. TS Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế nói: "Tôi rất vui mừng khi được chứng kiến lễ khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 theo công nghệ mRNA. Đây là vaccine thứ 3 tiếp theo Nano Covax, Covivac trong chuỗi kết quả của chủ trương nghiên cứu, nhận chuyển giao công nghệ vaccine phòng ngừa Covid-19 theo chỉ đạo của Chính phủ".

Thứ trưởng tin tưởng dưới sự chỉ đạo của Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ, cùng sự giúp đỡ của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia, các chuyên gia trong nước và quốc tế, quá trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 sẽ sớm thành công và Việt Nam sẽ sớm tự chủ được vaccine phòng Covid-19.

Đây là công nghệ tương tự như vaccine Pfizer và Moderna đã được phê duyệt. Bộ Y tế mong muốn cuối năm 2021 hoàn thiện cả pha 3 của quá trình thử nghiệm lâm sàng, gấp rút hoàn thiện nhà máy sản xuất vaccine ở khu công nghệ cao Hoà Lạc.

Vaccine ARCT-154 được Hội đồng Đạo đức cấp phép thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam nhằm bảo đảm tính an toàn, tính sinh miễn dịch và hiệu lực bảo vệ vaccine một cách tốt nhất.

Nghiên cứu sẽ được thực hiện cả 3 giai đoạn 1, 2, 3 ở Việt Nam trên người tình nguyện tham gia nghiên cứu tuổi từ 18 tuổi trở lên, trong đó: Giai đoạn 1: thực hiện tại Trường Đại học Y Hà Nội trên 100 người tình nguyện.

Giai đoạn 2: thực hiện trên 300 người tình nguyện tại các tổ chức nhận thử và tại cộng đồng ở các tỉnh triển khai nghiên cứu.

Giai đoạn 3: số lượng 20.600 đối tượng, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).

GS.TS Tạ Thành Văn - Chủ tịch Hội đồng trường Đại học Y Hà Nội, nghiên cứu viên chính của quá trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng Covid-19 cho biết: "Chỉ sau 2 ngày thông báo tuyển tình nguyện viên, chúng tôi đã thu nhận hơn 800 người đăng ký tham gia. Qua khám sàng lọc đã chọn được hơn 100 người đủ tiêu chuẩn".

Trước khi tiêm thử nghiệm, các tình nguyện viên được khám sàng lọc và làm các xét nghiệm. Theo đề cương nghiên cứu lâm sàng vaccine ARCT-154 đã được Bộ Y tế phê duyệt, giai đoạn 1 sẽ được thực hiện trên 100 người tình nguyện khỏe mạnh phân nhóm ngẫu nhiên theo tỉ lệ 3:1 (75% ARCT-154 và 25% giả dược) với mục tiêu chính là đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch.

Người tình nguyện sẽ được tiêm 2 mũi vaccine ARCT-154 hoặc giả dược cách nhau 28 ngày. Các dữ liệu an toàn sau tiêm mũi 1 (Ngày 1) đến 7 ngày sau tiêm mũi 2 (Ngày 36) sẽ được đánh giá. Nếu dữ liệu này được Hội đồng Đạo đức đánh giá: vaccine ARCT-154 thể hiện tính an toàn, khả năng dung nạp tốt, sẽ xin phép cơ quan quản lý tiến hành sớm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.

Thực hiện chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ và lãnh đạo Bộ Y tế về việc chuyển giao công nghệ vaccine Covid-19 để sớm có sản phẩm phục vụ công tác phòng chống dịch, Tập đoàn Vingroup, thông qua công ty thành viên của mình là Công ty Cổ phần công nghệ Sinh học VinBioCare đã tiếp cận, đàm phán với Công ty Arcturus Therapeutics, Inc, Hoa Kỳ để mua công nghệ vaccine mRNA phòng Covid-19 và sẽ triển khai đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất vắc xin nêu trên tại Khu Công nghệ cao Hòa Lạc.

Xác định phát triển vaccine Covid-19 trong nước, bao gồm cả vaccine chuyển giao công nghệ là nhiệm vụ quan trọng của ngành Y tế trong giai đoạn hiện nay, Tổ công tác đặc biệt của Bộ Y tế đã tổ chức nhiều cuộc họp với Tập đoàn Vingroup, đối tác chuyển giao Arcturus, các đơn vị thử nghiệm lâm sàng vaccine (Trường Đại học Y Hà Nội, Viện Pasteur TP.HCM, Học viện Quân Y), các chuyên gia trong lĩnh vực nghiên cứu sản xuất, kiểm định vaccine, các tổ chức hỗ trợ nghiên cứu để xây dựng, thống nhất đề cương, hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam.

Vaccine ARCT-154 là loại vaccine chứa RNA tự nhân bản, được cải tiến để có thể phòng chống được các biến thể nguy hiểm như Alpha, Beta, Delta, Gamma…

Đọc bài theo từ khoá

Chủ đề

Vaccine - Chìa khóa của sự phục hồi

Vaccine sốt xuất huyết là vũ khí mới để phòng bệnh hiệu quả

Những người cần tiêm vaccine Covid-19 theo hướng dẫn mới

Vaccine giúp người bệnh ung thư gan có một sự chọn lựa mới

Xem thêm

Mới nhất trên VnEconomy

Chứng khoán 21:55, 07/10/2026

VN-Index tiếp tục hình thành đáy quanh 1730 điểm

Đọc ngay

Tài chính 21:15, 07/10/2026

VAMC nêu 3 định hướng lớn trong xử lý nợ xấu

Đọc ngay

Dân sinh 20:02, 07/10/2026

Lao động có hoàn cảnh khó khăn có thể được hỗ trợ 1 - 2,5 triệu đồng dịp Tết

Đọc ngay

Thị trường 20:01, 07/10/2026

Thuốc giảm cân đang gây ra “cơn đau đầu” cho các nhà bán lẻ

Đọc ngay

Đọc tiếp

Lao động có hoàn cảnh khó khăn có thể được hỗ trợ 1 - 2,5 triệu đồng dịp Tết

Tổng Liên đoàn Lao động Việt Nam sẽ ưu tiên hỗ trợ những người lao động có hoàn cảnh khó khăn, thu nhập thấp, bị ảnh hưởng bởi thiên tai, mắc bệnh hiểm nghèo, bị giảm hoặc mất việc làm, mức từ 1 - 2,5 triệu đồng tùy từng đối tượng cụ thể...

Cựu Phó Chủ tịch tỉnh Thanh Hóa bị đề nghị truy tố vì can thiệp trái pháp luật trong đấu giá đất

Cơ quan điều tra xác định việc can thiệp trái pháp luật vào quá trình xác định giá khởi điểm Dự án Khu dân cư Quảng Thành đã khiến mức giá được phê duyệt thấp hơn quy định, gây thiệt hại hơn 7,2 tỷ đồng cho ngân sách Nhà nước. Cựu Phó Chủ tịch Thường trực UBND tỉnh Thanh Hóa Nguyễn Văn Thi bị đề nghị truy tố về tội “Lợi dụng chức vụ, quyền hạn trong khi thi hành công vụ”.

Cựu Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thị Kim Tuyến bị tuyên mức án 3 năm tù

Tòa phúc thẩm xác định hai cơ sở bệnh viện được đưa vào sử dụng; một số bị cáo là cán bộ chủ chốt, có nhiều thành tích đóng góp cho đơn vị công tác và sự phát triển chung của ngành y tế... từ đó quyết định giảm án cho các bị cáo.

Đà Nẵng đầu tư hơn 3.400 tỷ đồng di dời gần 7.200 hộ dân khỏi vùng nguy hiểm

Hội đồng nhân dân (HĐND) thành phố Đà Nẵng vừa thông qua đề án quan trọng nhằm bảo vệ tính mạng và tài sản của người dân trước nguy cơ thiên tai. Với tổng kinh phí đầu tư hơn 3.417 tỷ đồng, thành phố sẽ di dời 7.174 hộ dân khỏi các khu vực có nguy cơ sạt lở, lũ quét và ngập lụt trong giai đoạn 2026 - 2036...

Nhiều đại học đầu tư lớn, kỹ năng AI "thực chiến" của sinh viên vẫn yếu

Theo nghiên cứu mới nhất từ Pearson & AWS, tại các trường đại học Việt Nam đang có sự lệch pha rõ rệt giữa đào tạo AI và nhu cầu thực tế của doanh nghiệp. 96% cơ sở giáo dục đại học đã rót vốn đầu tư vào AI, nhưng chỉ 15% doanh nghiệp công nhận sinh viên tốt nghiệp đạt tiêu chuẩn "xuất sắc" về kỹ năng AI thực chiến...

Xem thêm

Khung pháp lý Bảo hiểm Nhân lực An sinh Y tế

Đừng bỏ lỡ

Dân sinh

Mưa lớn kéo dài, cảnh báo lũ quét, sạt lở từ Hà Tĩnh đến Quảng Ngãi

Đọc ngay

Dân sinh

Mưa lớn kéo dài, cảnh báo lũ quét, sạt lở từ Hà Tĩnh đến Quảng Ngãi

Đọc ngay

Dân sinh

Dự kiến ngưỡng thu nhập mới để xác định hộ nông nghiệp có mức sống trung bình

Đọc ngay

Dân sinh

Cựu Phó Chủ tịch tỉnh Thanh Hóa bị đề nghị truy tố vì can thiệp trái pháp luật trong đấu giá đất

Đọc ngay

Dân sinh

Cán bộ, công chức cấp xã được hưởng phụ cấp công vụ 55%

Đọc ngay

Dân sinh

Dự kiến tăng gấp đôi thời gian hỗ trợ 70% mức đóng bảo hiểm y tế với một số nhóm dân cư

Đọc ngay

Định vị thương hiệu Việt trên bản đồ giá trị toàn cầu

Việt Nam đã vươn lên thành một trong những “cường quốc xuất khẩu” trên thế giới. Tuy nhiên, đằng sau kim ngạch hàng trăm tỷ USD và những dòng hàng hóa đã đi khắp các thị trường, thương hiệu Việt vẫn đang đối mặt với bài toán định vị và nâng cao giá trị trên bản đồ toàn cầu.

[Trực tiếp] Diễn đàn Kinh tế mới thường niên 2026: Chính sách đột phá & Sức bật của địa phương, doanh nghiệp

Tăng tốc kết nối thanh toán xuyên biên giới qua VietQRGlobal

Biểu đồ GDP 9 tháng/2026. Nguồn: Cục Thống kê (Bộ Tài chính)

Cần nguồn lực khác để duy trì chu kỳ tăng trưởng cao

Tăng trưởng nhanh sẽ kéo theo những thay đổi lớn. Nếu người dân không được lắng nghe, doanh nghiệp thiếu niềm tin và các nhóm chịu tác động không được hỗ trợ thích đáng, chi phí xã hội của quá trình cải cách sẽ tăng lên.

Sắc màu rực rỡ trên trang phục truyền thống của phụ nữ Dao Đỏ ở Suối Tút. Ảnh: Nguyễn Thuấn

Về Suối Tút, đắm mình trong sắc màu văn hóa Dao Đỏ

Tăng tốc kết nối thanh toán xuyên biên giới qua VietQRGlobal

Phó Thủ tướng Nguyễn Văn Thắng phát biểu tại Diễn đàn Kinh tế mới thường niên 2026. Ảnh: Việt Dũng

Phó Thủ tướng Nguyễn Văn Thắng: Chính phủ tiếp tục tạo điều kiện để doanh nghiệp yên tâm đầu tư, mở rộng sản xuất kinh doanh

Chọn cỡ chữ

Ngày 15/8, Trường Đại học Y Hà Nội đã khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng Covid-19 giai đoạn 1 cho 100 tình nguyện viên đến từ Hà Nội...

Đọc bài theo từ khoá

Chủ đề

Vietnam Economic Times

Tạp chí Kinh tế Việt Nam

Askonomy