Tiêm thử nghiệm vaccine Covid-19 của Việt Nam liều cao nhất
Nhóm 20 người cuối cùng sẽ tham gia thử nghiệm liều cao nhất vaccine Covid-19 đầu tiên của Việt Nam
Theo thông tin từ Học viện Quân y, đơn vị này sẽ tiếp tục tiêm thử nghiệm vaccine Covid-19 - Nanocovax của Công ty NANOGEN nhóm liều 75mcg (liều cao nhất) cho 3 tình nguyện viên vào ngày 12/1. Sau 72 giờ, đơn vị này sẽ tiếp tục tiêm cho 17 người còn lại.
Nhóm 20 người tham gia lần này là nhóm cuối cùng tham gia thử nghiệm dò liều tối ưu của giai đoạn 1 vaccine Nanocovax do Công ty NANOGEN sản xuất. Đây là vaccine ngừa Covid-19 đầu tiên của Việt Nam được đưa vào tiêm thử nghiệm lâm sàng trên người.
Trước đó, Học viện Quân y đã tiêm vaccine Nanocovax trên 40 tình nguyện viên thuộc 2 nhóm liều 25mcg và 50mcg. Đến nay, sức khỏe các tình nguyện viên đều ổn định, khoảng 60% có biểu hiện sốt nhẹ, đau tại ví trí tiêm.
Hiện nay, Học viện Quân y tiếp tục tuyển chọn tình nguyện viên để thực hiện thử nghiệm giai đoạn 2 với số lượng khoảng từ 400 – 600 người nhằm đẩy nhanh tiến độ thử nghiệm vaccine ngừa Covid-19.
Trước đó, ngày 17/12/2020, Học viện Quân y bắt đầu tiến hành tiêm thử nghiệm lâm sàng vaccine Nanocovax trên người giai đoạn 1. Tất cả các đối tượng tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 sẽ được tiêm bắp 2 mũi vắc xin Covid-19, khoảng cách giữa 2 mũi tiêm là 28 ngày.
Để đảm bảo tính an toàn cho người tham gia nghiên cứu, giai đoạn thu tuyển 60 đối tượng tham gia đánh giá an toàn theo thiết kế dò liều tăng dần. Những người tình nguyện thử vaccine Nanocovax đều được mua bảo hiểm sức khỏe.
Vaccine Nanocovax của Công ty NANOGEN là vaccine tái tổ hợp protein S, là đoạn gai của virus SARS-CoV-2, có các loại liều lượng 25 mcg, 50mcg, 75mcg. Qua thử nghiệm trên chuột nhắt trắng, chuột hamster, khỉ và thỏ, kết quả cho thấy chắc xin đảm bảo về an toàn.
Ngoài NANOGEN, Việt Nam còn 3 đơn vị tham gia nghiên cứu, sản xuất vaccine Covid-19, gồm: Công ty TNHH một thành viên Vắc xin và Sinh phẩm số 1 (VABIOTECH); Trung tâm Nghiên cứu Sản xuất Vắc xin và Sinh phẩm y tế (POLYVAC) và Viện Vắc xin và Sinh phẩm y tế (IVAC).
Trong đó, vaccine của IVAC, VABIOTECH dự kiến thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 trong quý 1/2021.
Bộ Y tế cũng cho biết, ngoài đẩy mạnh nghiên cứu vaccine trong nước, hiện nay Việt Nam cũng đang đàm phán với một số nước để tiếp cận nguồn vaccine.
