Việt Nam chính thức cấp phép vaccine ngừa Covid-19 đầu tiên

Bộ Y tế ngày 1/2 đã có quyết định chính thức phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19 tại Việt Nam đối với vaccine AstraZeneca.

Vaccine AstraZeneca là vaccine ngừa Covid-19 (ChAdOxl-S tái tổ hợp) 5 x 10" hạt virus (vp), vứi dạng bảo chế là dung dịch tiêm.

Vaccine AstraZeneca do Catalent Anagi S.R.L – Ý, CP Pharmaceuticals Limited – Anh và IDT Biologika GmbH – Đức sản xuất. Cơ sở sản xuất có thể được thay đổi căn cứ vào khả năng cung cấp vaccine tại thời điểm cơ sở nhập khẩu nộp hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu vaccine theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54.

Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam là cơ sở đề nghị phê duyệt vaccine này tại Việt Nam.

Bộ Y tế giao Cục Quản lý dược cấp phép nhập khẩu vaccine Covid-19 vaccien AstraZeneca theo quy định tại điều 67 Nghị định 54 khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu vaccine. Đồng thời thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vacicne nhập khẩu.

Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo của Bộ này làm đầu mối triển khai đánh giá lâm sàng tại Việt Nam về tính an toàn và tính sinh miễn dịch của vaccine AstraZeneca.

Cục Y tế dự phòng xây dựng kế hoạch tiêm chủng và tổ chức triển khai, hướng dẫn tiêm chủng, giám sát trong quá trình tiêm chủng, theo dõi phản ứng sau tiêm chủng.

Viện Kiểm định quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế tiến hành kiểm định vaccine AstraZeneca trước khi đưa vào sử dụng. Hiện về giá thành vaccine chưa được công bố chính thức.

Trước đó, tại cuộc họp Thường trực Chính phủ chiều ngày 29/1, Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thanh Long thông tin Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc của Bộ Y tế đã phê duyệt vaccine phòng Covid-19 của AstraZeneca cho trường hợp khẩn cấp phòng, chống dịch. Đây là vaccine Covid-19 đầu tiên được Bộ Y tế cấp phép lưu hành tại Việt Nam.

Theo Bộ Y tế, AstraZeneca đã cam kết cung cấp cho Việt Nam khoảng 30 triệu liều trong năm 2021, đồng thời Bộ Y tế vẫn tiếp tục làm việc với các đối tác để có thể tăng thêm số lượng vaccine cho Việt Nam.

Dự kiến trong quý 1/2021, vaccine của AstraZeneca sẽ có mặt Việt Nam và được tiêm cho người dân. Ngoài ra, Bộ Y tế cũng chủ động, tích cực đàm phán với Pfizer, Moderna và một số nhà sản xuất vaccine khác để có thêm vaccine cho Việt Nam.

Đối với vaccine trong nước, hiện vaccine Nanocovax do Công ty Nanogen sản xuất đã hoàn thành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và sẽ tiếp tục triển khai giai đoạn 2 ngay trong đầu tháng 2/2021.

Vaccine Covivax của Viện Vắc xin và Sinh phẩm y tế Nha Trang (IVAC) đã được khởi động thử nghiệm giai đoạn 1 ngày 21/1/2021 và dự kiến kết thúc vào cuối tháng 2/2021 để tiếp tục triển khai giai đoạn 2 trong tháng 3/2021.

Việt Nam chính thức cấp phép vaccine ngừa Covid-19 đầu tiên

Vaccine AstraZeneca là vaccine ngừa Covid-19 đầu tiên chính thức được cấp phép lưu hành tại Việt Nam

Tin liên quan

Quốc gia EU đầu tiên cấp phép vaccine Covid-19 của Trung Quốc

Vaccine Covid-19 đầu tiên được cấp phép lưu hành tại Việt Nam

Vaccine tiềm năng của Mỹ không ngừa được biến chủng Covid-19 ở Nam Phi

Xem nhiều

Thủ tướng đề nghị Tập đoàn Thái Bình Dương tham gia xây dựng các dự án tỷ đô tại Việt Nam

"Việt Nam rất quan trọng và ngày càng quan trọng với ngành bán dẫn của Mỹ"

Phó Thủ tướng Hồ Đức Phớc chủ trì họp về sắp xếp một số cơ quan nhà nước

Thủ tướng: Sắp xếp, tinh gọn bộ máy cần chống "chạy chọt", chống lợi ích cá nhân

Thủ tướng chủ trì phiên họp Ban Chỉ đạo quốc gia về phát triển ngành công nghiệp bán dẫn

Cùng chuyên mục

Thủ tướng yêu cầu "thần tốc" hoàn thành hai tuyến cao tốc tại Cao Bằng - Lạng Sơn ngay trong 2025

Chủ tịch nước Lương Cường: Việt Nam và Peru còn nhiều tiềm năng phát triển hợp tác

Đại biểu lo giá đất sẽ tăng, tạo lập mặt bằng mới khi thí điểm mở rộng quỹ đất làm nhà ở thương mại

Đề xuất tiêu chí lựa chọn dự án thí điểm thực hiện nhà ở thương mại

Chủ tịch nước Lương Cường bắt đầu chuyến thăm chính thức Peru và tham dự Tuần lễ Cấp cao APEC

Trình Quốc hội dự án đường sắt tốc độ cao Bắc- Nam hơn 67 tỉ USD