Việt Nam chính thức cấp phép vaccine ngừa Covid-19 đầu tiên

Vaccine AstraZeneca là vaccine ngừa Covid-19 đầu tiên chính thức được cấp phép lưu hành tại Việt Nam

Ảnh minh họa.
Ảnh minh họa.

Bộ Y tế ngày 1/2 đã có quyết định chính thức phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19 tại Việt Nam đối với vaccine AstraZeneca. 

Vaccine AstraZeneca là vaccine ngừa Covid-19 (ChAdOxl-S tái tổ hợp) 5 x 10" hạt virus (vp), vứi dạng bảo chế là dung dịch tiêm.

Vaccine AstraZeneca do Catalent Anagi S.R.L – Ý, CP Pharmaceuticals Limited – Anh và IDT Biologika GmbH – Đức sản xuất. Cơ sở sản xuất có thể được thay đổi căn cứ vào khả năng cung cấp vaccine tại thời điểm cơ sở nhập khẩu nộp hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu vaccine theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54.

Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam là cơ sở đề nghị phê duyệt vaccine này tại Việt Nam. 

Bộ Y tế giao Cục Quản lý dược cấp phép nhập khẩu vaccine Covid-19 vaccien AstraZeneca theo quy định tại điều 67 Nghị định 54 khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu vaccine. Đồng thời thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vacicne nhập khẩu.

Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo của Bộ này làm đầu mối triển khai đánh giá lâm sàng tại Việt Nam về tính an toàn và tính sinh miễn dịch của vaccine AstraZeneca.

Cục Y tế dự phòng xây dựng kế hoạch tiêm chủng và tổ chức triển khai, hướng dẫn tiêm chủng, giám sát trong quá trình tiêm chủng, theo dõi phản ứng sau tiêm chủng.

Viện Kiểm định quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế tiến hành kiểm định vaccine AstraZeneca trước khi đưa vào sử dụng. Hiện về giá thành vaccine chưa được công bố chính thức.

Trước đó, tại cuộc họp Thường trực Chính phủ chiều ngày 29/1, Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thanh Long thông tin Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc của Bộ Y tế đã phê duyệt vaccine phòng Covid-19 của AstraZeneca cho trường hợp khẩn cấp phòng, chống dịch. Đây là vaccine Covid-19 đầu tiên được Bộ Y tế cấp phép lưu hành tại Việt Nam.

Theo Bộ Y tế, AstraZeneca đã cam kết cung cấp cho Việt Nam khoảng 30 triệu liều trong năm 2021, đồng thời Bộ Y tế vẫn tiếp tục làm việc với các đối tác để có thể tăng thêm số lượng vaccine cho Việt Nam.

Dự kiến trong quý 1/2021, vaccine của AstraZeneca sẽ có mặt Việt Nam và được tiêm cho người dân. Ngoài ra, Bộ Y tế cũng chủ động, tích cực đàm phán với Pfizer, Moderna và một số nhà sản xuất vaccine khác để có thêm vaccine cho Việt Nam.

Đối với vaccine trong nước, hiện vaccine Nanocovax do Công ty Nanogen sản xuất đã hoàn thành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và sẽ tiếp tục triển khai giai đoạn 2 ngay trong đầu tháng 2/2021.

Vaccine Covivax của Viện Vắc xin và Sinh phẩm y tế Nha Trang (IVAC) đã được khởi động thử nghiệm giai đoạn 1 ngày 21/1/2021 và dự kiến kết thúc vào cuối tháng 2/2021 để tiếp tục triển khai giai đoạn 2 trong tháng 3/2021. 

Sửa Luật Xử lý vi phạm hành chính: Đề xuất tăng mức phạt, siết điều kiện cưỡng chế

Dự thảo Luật Xử lý vi phạm hành chính (sửa đổi) đề xuất nâng mức phạt tiền tối đa lên 1,5 tỷ đồng đối với cá nhân, 3 tỷ đồng đối với tổ chức; đồng thời bổ sung các biện pháp cưỡng chế mới. Các ý kiến thẩm tra, thảo luận nhấn mạnh yêu cầu bảo đảm tính khả thi, tránh lạm dụng và bảo vệ quyền lợi hợp pháp của người dân, doanh nghiệp.

Việt Nam - Ba Lan: 4 định hướng và 3 lĩnh vực ưu tiên nhằm thúc đẩy hợp tác kinh tế hiện đại

Tại Hội nghị bàn tròn doanh nghiệp Việt Nam - Ba Lan, Thủ tướng Lê Minh Hưng đề xuất 4 định hướng trọng tâm nhằm thúc đẩy hợp tác kinh tế, thương mại và đầu tư; trong khi Thủ tướng Donald Tusk xác định 3 lĩnh vực ưu tiên, hướng tới xây dựng quan hệ đối tác kinh tế hiện đại, cùng phát triển năng lực và công nghệ.

Tránh trùng lặp thủ tục, giảm thực chất chi phí cho doanh nghiệp tại dự án Luật An ninh dữ liệu

Các đại biểu cho rằng cần cụ thể hóa tiêu chí xác định cấp độ rủi ro trên cơ sở tính chất, mức độ quan trọng của dữ liệu, để bảo đảm tính khoa học, thống nhất và khả thi trong thực tiễn. Mục tiêu không chỉ là giảm số lượng thủ tục hành chính, mà phải giảm thực chất nghĩa vụ tuân thủ trùng lặp, kết hợp giữa tiền kiểm, hậu kiểm và trách nhiệm giải trình...

Đề xuất bổ sung quyền kiểm soát danh tính điện tử, hạn chế thu thập dữ liệu quá mức

Đóng góp ý kiến vào dự án Luật Định danh và xác thực điện tử, Đại biểu Quốc hội đề nghị bổ sung quy định bảo đảm quyền tự chủ, kiểm soát danh tính điện tử của người dân, đồng thời giới hạn việc thu thập dữ liệu cá nhân và sinh trắc học ở mức tối thiểu cần thiết cho từng giao dịch có mục đích hợp pháp…

Theo nhận định của các chuyên gia, so với môi trường đầu tư cách đây vài năm thì thời điểm hiện tại nhà đầu tư cần chuyển hướng nhìn vào khả năng thanh khoản, khả năng đáp ứng nhu cầu thực... để dự án trở thành hàng hóa có khả năng thanh khoản. Nếu không sẽ dễ rơi vào tình cảnh tồn kho như số liệu Bộ Xây dựng vừa công bố mới đây.

Kỳ họp thứ 2, Quốc hội khoá XVI

Kỳ họp thứ 2, Quốc hội khoá XVI

Kỳ họp thứ 2, Quốc hội khoá XVI dự kiến kéo dài 28 ngày bắt đầu từ 17/10/2026. Kỳ họp với khối lượng công việc lớn, dự kiến xem xét, thông qua 43 luật, nghị quyết quy phạm pháp luật và quyết định...

Việt Nam: Khát vọng quốc gia biển mạnh

Việt Nam: Khát vọng quốc gia biển mạnh

Yêu cầu cốt lõi mà Nghị quyết 20 đặt ra là phải biến nước ta từ một quốc gia có biển thành một quốc gia biển mạnh, với kinh tế biển phát triển hiện đại, có năng lực cạnh tranh cao, đồng thời giữ vững...

VnEconomy Interactive

VnEconomy Interactive

Interactive là một sản phẩm báo chí mới của VnEconomy vừa được ra mắt bạn đọc từ đầu tháng 3/2023 đã gây ấn tượng mạnh với độc giả bởi sự mới lạ, độc đáo. Đây cũng là sản phẩm độc quyền chỉ có trên...

VnEconomy
VnEconomy