Bộ Y tế vừa công văn số 10747/BYT-QLD về việc tăng hạn dùng của vaccine Comirnaty đến UBND các tỉnh/thành phố trực thuộc Trung ương.

Theo công văn 10747/BYT-QLD, để tiếp tục tăng diện bao phủ vaccine phòng Covid-19, đặc biệt đối với việc sử dụng vaccine Comirnaty (Pfizer BioNTech Covid-19 Vaccine), Bộ Y tế đã thông tin rõ hơn về việc tăng hạn dùng của vaccine Comirnaty.

Trước đó, ngày 12/6/2021, Bộ Y tế ban hành Quyết định số 2908/QĐ-BYT về việc phê duyệt có điều kiện vaccine Comirnaty cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19. Vaccine Comirnaty được phê duyệt để sử dụng cho đối tượng từ 12 tuổi trở lên.

Ngày 22/8/2021, ngày 10/9/2021 và ngày 20/9/2021, Cơ quan quản lý Dược và Thực phẩm Hoa Kỳ (FDA), Cơ quan quản lý Dược châu Âu (EMA) và Tổ chức Y tế thế giới (WHO) đã phê duyệt việc tăng hạn dùng của vaccine Comirnaty từ 6 tháng lên 9 tháng kể từ ngày sản xuất ở điều kiện bảo quản từ -90oC đến -60Oc.

Trên cơ sở dữ liệu khoa học đánh giá độ ổn định của vaccine Comirnaty do Công ty TNHH Pfizer (Việt Nam) cập nhật và sự phê duyệt của FDA, EMA và WHO, ngày 22/10/2021, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế ban hành Công văn số 2926/QLD-KD về việc đồng ý tăng hạn dùng của vaccine Comirnaty ở điều kiện bảo quản từ -90oC đến -60Oc.

Theo đó, cập nhật hạn dùng của các lô vaccine có hạn dùng trên nhãn 6 tháng như sau: Hạn sử dụng in trên bao bì là tháng 10/2021, tháng 11/2021, tháng 12/2021, tháng 1/2022, tháng 2/2022, tháng 3/2022 thì hạn dùng cập nhật mới (tăng thêm 3 tháng) lần lượt là: tháng 1/2022, tháng 2/2022, tháng 3/2022, tháng 4/2022, tháng 5/2022, tháng 6/2022.

Theo Bộ Y tế, việc tăng hạn dùng đối với vaccine Comirnaty (Pfizer BioNTech Covid-19 Vaccine) được áp dụng chung trên toàn cầu, không làm thay đổi chất lượng, an toàn, hiệu quả của vaccine, được sử dụng cho tất cả các đối tượng từ 12 tuổi trở lên.

Do đó, Bộ Y tế đề nghị Ủy ban nhân dân các tỉnh/thành phố trực thuộc Trung ương chỉ đạo các đơn vị khẩn trương triển khai chiến dịch tiêm vaccine phòng Covid-19 năm 2021- 2022 theo đúng hướng dẫn của Bộ.

Các lô vaccine Comirnaty (Pfizer BioNTech Covid-19 Vaccine) được tăng hạn nêu trên được sử dụng cho tất cả các đối tượng từ 12 tuổi trở lên. Địa phương nào để vaccine hết hạn do không sử dụng, phải tiêu hủy thì Giám đốc Sở Y tế phải hoàn toàn chịu trách nhiệm.

Theo Bộ Y tế, đến nay tổng số liều vaccine đã được tiêm tại Việt Nam là 138.772.562 liều, trong đó tiêm mũi 1 là 75.697.403 liều, tiêm mũi 2 là 61.890.281 liều, tiêm mũi 3 (tiêm bổ sung/tiêm nhắc và mũi 3 của vaccine Abdala) là 1.184.878 liều.

Từ đầu tháng 9/2021 đến tháng 12/2021, tốc độ tiêm chủng tại các địa phương tăng đáng kể (trung bình 1 ngày tiêm được từ 1-1,5 triệu liều vaccine và tốc độ tiêm vaccine của Việt Nam trong tháng 11/2021 đứng thứ 3 trên thế giới, chỉ sau Trung Quốc và Ấn Độ).