Bắt đầu thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 theo công nghệ mRNA

13:09, 15/08/2021

Chọn cỡ chữ

Ngày 15/8, Trường Đại học Y Hà Nội đã khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng Covid-19 giai đoạn 1 cho 100 tình nguyện viên đến từ Hà Nội...

Một tình nguyện viên được tiêm thử nghiệm vaccine ARCT-154.

Tham dự sự kiện, GS. TS Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế nói: "Tôi rất vui mừng khi được chứng kiến lễ khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 theo công nghệ mRNA. Đây là vaccine thứ 3 tiếp theo Nano Covax, Covivac trong chuỗi kết quả của chủ trương nghiên cứu, nhận chuyển giao công nghệ vaccine phòng ngừa Covid-19 theo chỉ đạo của Chính phủ".

Thứ trưởng tin tưởng dưới sự chỉ đạo của Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ, cùng sự giúp đỡ của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia, các chuyên gia trong nước và quốc tế, quá trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 sẽ sớm thành công và Việt Nam sẽ sớm tự chủ được vaccine phòng Covid-19.

Đây là công nghệ tương tự như vaccine Pfizer và Moderna đã được phê duyệt. Bộ Y tế mong muốn cuối năm 2021 hoàn thiện cả pha 3 của quá trình thử nghiệm lâm sàng, gấp rút hoàn thiện nhà máy sản xuất vaccine ở khu công nghệ cao Hoà Lạc.

Vaccine ARCT-154 được Hội đồng Đạo đức cấp phép thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam nhằm bảo đảm tính an toàn, tính sinh miễn dịch và hiệu lực bảo vệ vaccine một cách tốt nhất.

Nghiên cứu sẽ được thực hiện cả 3 giai đoạn 1, 2, 3 ở Việt Nam trên người tình nguyện tham gia nghiên cứu tuổi từ 18 tuổi trở lên, trong đó: Giai đoạn 1: thực hiện tại Trường Đại học Y Hà Nội trên 100 người tình nguyện.

Giai đoạn 2: thực hiện trên 300 người tình nguyện tại các tổ chức nhận thử và tại cộng đồng ở các tỉnh triển khai nghiên cứu.

Giai đoạn 3: số lượng 20.600 đối tượng, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).

GS.TS Tạ Thành Văn - Chủ tịch Hội đồng trường Đại học Y Hà Nội, nghiên cứu viên chính của quá trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng Covid-19 cho biết: "Chỉ sau 2 ngày thông báo tuyển tình nguyện viên, chúng tôi đã thu nhận hơn 800 người đăng ký tham gia. Qua khám sàng lọc đã chọn được hơn 100 người đủ tiêu chuẩn".

Trước khi tiêm thử nghiệm, các tình nguyện viên được khám sàng lọc và làm các xét nghiệm. Theo đề cương nghiên cứu lâm sàng vaccine ARCT-154 đã được Bộ Y tế phê duyệt, giai đoạn 1 sẽ được thực hiện trên 100 người tình nguyện khỏe mạnh phân nhóm ngẫu nhiên theo tỉ lệ 3:1 (75% ARCT-154 và 25% giả dược) với mục tiêu chính là đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch.

Người tình nguyện sẽ được tiêm 2 mũi vaccine ARCT-154 hoặc giả dược cách nhau 28 ngày. Các dữ liệu an toàn sau tiêm mũi 1 (Ngày 1) đến 7 ngày sau tiêm mũi 2 (Ngày 36) sẽ được đánh giá. Nếu dữ liệu này được Hội đồng Đạo đức đánh giá: vaccine ARCT-154 thể hiện tính an toàn, khả năng dung nạp tốt, sẽ xin phép cơ quan quản lý tiến hành sớm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.

Thực hiện chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ và lãnh đạo Bộ Y tế về việc chuyển giao công nghệ vaccine Covid-19 để sớm có sản phẩm phục vụ công tác phòng chống dịch, Tập đoàn Vingroup, thông qua công ty thành viên của mình là Công ty Cổ phần công nghệ Sinh học VinBioCare đã tiếp cận, đàm phán với Công ty Arcturus Therapeutics, Inc, Hoa Kỳ để mua công nghệ vaccine mRNA phòng Covid-19 và sẽ triển khai đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất vắc xin nêu trên tại Khu Công nghệ cao Hòa Lạc.

Xác định phát triển vaccine Covid-19 trong nước, bao gồm cả vaccine chuyển giao công nghệ là nhiệm vụ quan trọng của ngành Y tế trong giai đoạn hiện nay, Tổ công tác đặc biệt của Bộ Y tế đã tổ chức nhiều cuộc họp với Tập đoàn Vingroup, đối tác chuyển giao Arcturus, các đơn vị thử nghiệm lâm sàng vaccine (Trường Đại học Y Hà Nội, Viện Pasteur TP.HCM, Học viện Quân Y), các chuyên gia trong lĩnh vực nghiên cứu sản xuất, kiểm định vaccine, các tổ chức hỗ trợ nghiên cứu để xây dựng, thống nhất đề cương, hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam.

Vaccine ARCT-154 là loại vaccine chứa RNA tự nhân bản, được cải tiến để có thể phòng chống được các biến thể nguy hiểm như Alpha, Beta, Delta, Gamma…

Đọc bài theo từ khoá

Chủ đề

Vaccine - Chìa khóa của sự phục hồi

Vaccine sốt xuất huyết là vũ khí mới để phòng bệnh hiệu quả

Những người cần tiêm vaccine Covid-19 theo hướng dẫn mới

Vaccine giúp người bệnh ung thư gan có một sự chọn lựa mới

Xem thêm

Mới nhất trên VnEconomy

Dân sinh 16:20, 20/08/2026

Lương hưu, trợ cấp bảo hiểm xã hội tháng 9/2026 sẽ chi trả sau nghỉ lễ Quốc khánh

Đọc ngay

Tiêu điểm 15:57, 20/08/2026

Tổng Bí thư, Chủ tịch nước Tô Lâm: Phân cấp mạnh nhưng kiểm soát chặt quyền lực

Đọc ngay

Thị trường 15:55, 20/08/2026

Xăng dầu đồng loạt tăng giá

Đọc ngay

Tiêu điểm 15:55, 20/08/2026

Tích hợp 4 chương trình mục tiêu quốc gia: Phân cấp phải đi cùng năng lực thực thi

Đọc ngay

Đọc tiếp

Lương hưu, trợ cấp bảo hiểm xã hội tháng 9/2026 sẽ chi trả sau nghỉ lễ Quốc khánh

Do thời gian chi trả định kỳ của kỳ tháng 9 trùng với kỳ nghỉ lễ Quốc khánh, cơ quan Bảo hiểm xã hội thông báo điều chỉnh thời gian chi trả lương hưu và trợ cấp bảo hiểm xã hội tháng 9/2026 để bảo đảm quyền lợi kịp thời cho người hưởng...

Đề xuất phân cấp toàn diện thủ tục cấp tín chỉ carbon cho Chủ tịch UBND cấp tỉnh

Bộ Nông nghiệp và Môi trường đang sửa đổi Nghị định số 06/2022 đề xuất phân cấp thẩm quyền giải quyết các thủ tục hành chính về dự án tín chỉ carbon cho Ủy ban nhân dân cấp tỉnh; thiết lập cơ chế phối hợp liên ngành chặt chẽ giữa Bộ Nông nghiệp và Môi trường và Ủy ban nhân dân cấp tỉnh thông qua giải pháp công nghệ số...

Tổng kiểm soát phương tiện vận tải hành khách, hàng hóa dịp nghỉ lễ Quốc khánh 2/9

Phó Thủ tướng Thường trực Chính phủ Phạm Gia Túc vừa ký Công điện số 55/CĐ-TTg ngày 19/8/2026 về bảo đảm trật tự, an toàn giao thông trong dịp nghỉ lễ Quốc khánh 2/9 và tháng cao điểm an toàn giao thông cho học sinh đến trường...

Bộ Y tế thúc đẩy các cơ sở y tế đơn giản hóa thủ tục chuyển tuyến khám, chữa bệnh

Bộ Y tế dự kiến rà soát, mở rộng các trường hợp người bệnh được chuyển trực tiếp đến cơ sở có đủ năng lực chuyên môn, giảm các khâu trung gian không cần thiết. Đồng thời, đẩy mạnh sử dụng phiếu chuyển, phiếu hẹn khám lại điện tử, hồ sơ bệnh án điện tử và kết nối, chia sẻ dữ liệu giữa các cơ sở khám chữa bệnh...

Bộ Tư pháp đề xuất sửa đổi Luật Ban hành Văn bản quy phạm pháp luật

Quá trình tổng kết thi hành luật, cơ quan soạn thảo – Bộ Tư pháp nhận thấy hệ thống văn bản quy phạm pháp luật còn nhiều tầng nấc, phân tán về thẩm quyền ban hành. Bộ Tư pháp đề xuất sửa đổi Luật Ban hành Văn bản quy phạm pháp luật nhằm phân định rõ thẩm quyền gắn với trách nhiệm, nguồn lực và cơ chế kiểm tra, giám sát...

Xem thêm

Khung pháp lý Bảo hiểm Nhân lực An sinh Y tế

Đừng bỏ lỡ

Dân sinh

Hà Nội: Kỹ sư xây dựng, lao động kỹ thuật được chi trả mức lương hấp dẫn

Đọc ngay

Dân sinh

Hà Nội: Kỹ sư xây dựng, lao động kỹ thuật được chi trả mức lương hấp dẫn

Đọc ngay

Dân sinh

Đề xuất sửa đổi, bổ sung Quyết định 29/2023/QĐ-TTg để thu hút đầu tư chất lượng cao

Đọc ngay

Dân sinh

Định hướng chính sách điều chỉnh tiền lương đối với lao động khu vực doanh nghiệp

Đọc ngay

Bảo hiểm

Dữ liệu liên thông kiểm soát tình trạng vừa đi làm, vừa hưởng trợ cấp thất nghiệp

Đọc ngay

Dân sinh

Yêu cầu doanh nghiệp ký quỹ 2 tỷ đồng: "Lưới an toàn" của hoạt động cho thuê lại lao động

Đọc ngay

Đột phá thể chế năng lượng tạo lợi thế cạnh tranh

Trong khuôn khổ Diễn đàn “Hoàn thiện chính sách tạo lợi thế cạnh tranh thúc đẩy phát triển năng lượng” do Tạp chí Kinh tế Việt Nam/VnEconomy tổ chức, các chuyên gia pháp lý và kinh tế đã đưa ra những góc nhìn sâu sắc về yêu cầu cải cách thể chế, trọng tâm là dự thảo Luật Dầu khí (sửa đổi).

Biến năng lượng thành tăng trưởng là xu thế tất yếu của phát triển. Ảnh: VnEconomy

Chọn cỡ chữ

Ngày 15/8, Trường Đại học Y Hà Nội đã khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng Covid-19 giai đoạn 1 cho 100 tình nguyện viên đến từ Hà Nội...

Đọc bài theo từ khoá

Chủ đề

Vietnam Economic Times

Tạp chí Kinh tế Việt Nam

Askonomy