Nguyên nhân tồn đọng hàng chục nghìn hồ sơ cấp phép, gia hạn thuốc
Nhật Dương
23/12/2024, 13:45
Bộ Y tế nhấn mạnh sẽ không bao che và sẽ xử lý nghiêm túc đối với cán bộ công chức, các bộ phận gây chậm trễ, làm ảnh hưởng đến tiến độ cung ứng thuốc cho nhân dân...
Đảm bảo cung ứng thuốc cho nhu cầu khám chữa bệnh. Ảnh minh họa: Phương Thảo.
Vừa qua, Thanh tra Chính phủ đã có kết luận thanh tra về việc thực hiện trách nhiệm công vụ của cán bộ công chức ở Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), trong đó có đề cập đến nội dung về hồ sơ cấp phép, đăng ký gia hạn thuốc còn tồn đọng.
Tỷ lệ hồ sơ giải quyết quá hạn trong lĩnh vực dược phẩm, trang thiết bị y tế rất cao, tồn tại nhiều năm là một trong những tác nhân dẫn đến tình trạng khan hiếm thuốc, thiết bị y tế.
SỐ HỒ SƠ ĐĂNG KÝ, GIA HẠN THUỐC TỒN ĐỌNG RẤT LỚN
Trao đổi với báo chí về hướng xử lý sau kết luận của Thanh tra Chính phủ, ông Vũ Tuấn Cường, Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), thừa nhận từ năm 2021 trở về trước, số lượng hồ sơ tồn đọng là rất lớn. Theo ông Cường, thống kê cho thấy từ năm 2018 - 2020, có trên 14.000 hồ sơ còn tồn đọng qua nhiều thời kỳ.
Lãnh đạo Cục Quản lý Dược cho rằng việc này có cả nguyên nhân khách quan, và chủ quan, chủ yếu do khối lượng công việc rất lớn, kết hợp với thiếu hụt nhân lực và sự thay đổi liên tục của đội ngũ cán bộ trong thời gian qua.
Đặc biệt, do ảnh hưởng của vụ án VN Pharma (vụ án buôn bán thuốc giả liên quan đến Công ty VN Pharma) kéo dài từ năm 2014 đến năm 2020. Trong giai đoạn từ năm 2018 – 2021, Cục Quản lý Dược đã có 35 cán bộ công chức, chuyên gia xin nghỉ việc, chuyển công tác. Nhiều chuyên gia thẩm định hồ sơ cũng từ chối trở lại làm việc, dẫn đến tình trạng thiếu nhân lực trầm trọng trong quá trình xử lý hồ sơ thuốc.
Trước tình hình này, ông Cường cho biết Cục đã báo cáo Bộ Y tế và Chính phủ về vấn đề tồn đọng hồ sơ. Trong thời gian từ năm 2021 đến năm 2022, Bộ Y tế đã tham mưu Chính phủ trình Quốc hội ban hành Nghị quyết 12; Chính phủ ban hành Nghị định 29, giúp gia hạn tự động hàng nghìn hồ sơ đăng ký thuốc, tạo điều kiện cho các doanh nghiệp.
Đặc biệt, năm 2023, Quốc hội đã ban hành Nghị quyết số 80/2023/QH15, cho phép tiếp tục sử dụng giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết thời hạn hiệu lực trong giai đoạn từ ngày 1/1/2023 đến ngày 31/12/2024, được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết năm 2024.
Nhờ vậy, năm 2023, Bộ Y tế đã gia hạn giấy phép lưu hành cho 13.900 số đăng ký thuốc, đảm bảo nguồn cung, tháo gỡ khó khăn cho các doanh nghiệp cung ứng thuốc trên thị trường.
“Riêng trong 11 tháng năm 2024, Cục Quản lý Dược đã cấp và gia hạn cho 12.333 thuốc theo quy định của Luật Dược, gần bằng số cấp gia hạn trong 5 năm gần đây”, ông Cường cho biết.
Bộ Y tế cũng đưa vào Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược cơ chế cấp số đăng ký mang tính đột phá, gia hạn gần như tự động. “Trước đây, cấp một số đăng ký thuốc phải nộp 6 – 7 loại giấy tờ, nay chỉ cần 3 giấy tờ đơn giản. Sau 3 tháng, nếu cục Quản lý Dược không trả lời, doanh nghiệp vẫn được bán và lưu hành thuốc đó”, ông Cường nói.
Bên cạnh đó, đơn vị cũng đẩy mạnh cải cách hành chính, chuyển đổi số. Hiện nay, tất cả các thủ tục hành chính trong cấp phép đều đã được thực hiện trực tuyến mức độ 4. Doanh nghiệp, người dân có thể vào giám sát được. “Với tốc độ này, năm 2024 chúng tôi sẽ phấn đấu giải quyết đúng thời hạn các hồ sơ mới cũng như hồ sơ còn tồn đọng đúng hạn”, Lãnh đạo Cục Quản lý Dược thông tin.
THỰC HIỆN NHIỀU GIẢI PHÁP ĐỂ THÁO GỠ
Liên quan đến trách nhiệm của cán bộ, công chức tại Cục Quản lý Dược được chỉ ra tại kết luận thanh tra của Thanh tra Chính phủ, ông Cường cho biết Cục đang rà soát lại đội ngũ cán bộ công chức, các bộ phận có liên quan để tổ chức kiểm điểm trách nhiệm.
Ông khẳng định đối với những cá nhân, bộ phận gây chậm trễ, làm ảnh hưởng đến tiến độ cung ứng thuốc sẽ không bao che, và xử lý nghiêm túc.
Các bệnh viện đảm bảo thuốc cho khám chữa bệnh. Ảnh: Hà Quyên.
Thông tin thêm về vấn đề tồn đọng hồ sơ, chậm giải quyết cho các doanh nghiệp, Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan thừa nhận đây là vấn đề thực tế đã tồn tại từ lâu.
“Ngoài việc triển khai cấp số đăng ký cho các thuốc mới, việc giải quyết 14.000 hồ sơ tồn đọng lúc đó là thách thức rất lớn”, Bộ trưởng Đào Hồng Lan nói. Do đó, Bộ Y tế đã báo cáo Chính phủ trình Quốc hội ban hành ngay Nghị quyết 80 để tập trung trong năm 2023 – 2024 giải quyết được số hồ sơ tồn đọng từ trước đến nay.
Để giải quyết tình trạng này, Bộ Y tế cũng đã khẩn trương xây dựng và trình sửa đổi Luật Dược. Theo Bộ trưởng, qua theo dõi, một trong những nguyên nhân hồ sơ tồn đọng lâu là có những điều đưa vào Luật Dược quá chi tiết, chặt chẽ. “Có những quy định quốc tế đã không còn áp dụng nhưng mình vẫn đưa vào luật, mà về nguyên tắc đã đưa vào luật thì phải thực hiện, không được làm trái luật…”, Bộ trưởng Đào Hồng Lan nói.
Đến thời điểm này, cùng với việc triển khai Nghị quyết 80 và Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược được ban hành, đã giúp tháo gỡ nhiều khó khăn để giải quyết các hồ sơ tồn đọng.
Bộ trưởng Bộ Y tế cho rằng việc sửa đổi Luật Dược sẽ giúp giảm thiểu những vướng mắc hiện tại, tạo điều kiện thuận lợi cho doanh nghiệp trong việc sản xuất và phân phối dược phẩm, minh bạch trong việc cấp phép thuốc tại Việt Nam.
“Tuy nhiên, nói gì thì nói cũng có nguyên nhân chủ quan của Cục Quản lý Dược, của Bộ Y tế. Chúng tôi đã chấn chỉnh ngay lề lối làm việc, cách thức tiếp nhận hồ sơ. Đồng thời, đẩy mạnh ứng dụng công nghệ thông tin, chuyển đổi số. Đến giờ, quy trình tiếp nhận được thực hiện trực tuyến, giảm bớt khó khăn cho doanh nghiệp...”, người đứng đầu ngành Y tế nhấn mạnh, thêm rằng tất cả các biện pháp đã được triển khai để giải quyết tình trạng tồn đọng hồ sơ.
Không chỉ định người bệnh tự mua thuốc trong phạm vi hưởng bảo hiểm y tế
Bổ sung danh mục thuốc bảo hiểm y tế để giảm chi tiền túi cho người dân
Quốc hội thông qua Luật Dược: Quy định mới về kinh doanh thuốc theo phương thức online
Đọc thêm
Nhóm đối tượng huy động hơn 7,8 triệu USD từ các dự án tiền ảo
Trong các dự án tiền ảo có 2 dự án đáng chú ý là “Wingstep” (ứng dụng đi bộ hoặc chạy để nhận tiền thưởng bằng đồng tiền ảo WST sau đó quy đổi ra đồng BUSD) và “Game Naga Kingdom”…
Gấp rút chuẩn bị hàng vạn nhân lực chất lượng cao cho siêu cảng hàng không Long Thành
Để tìm kiếm, chuẩn bị nhân sự cho sân bay Long Thành, ngày 23/8 tới, Tổng Công ty Cảng hàng không Việt Nam (ACV) sẽ phối hợp với các đơn vị liên quan tổ chức ngày hội việc làm tại Đồng Nai. Tại sự kiện, ACV sẽ tuyển dụng 1.400 nhân sự cho các vị trí chuyên môn như: kỹ sư vận hành, bảo trì, sửa chữa trang thiết bị điện, điện tử - viễn thông, cơ khí - tự động hóa...
Ngân hàng có trách nhiệm bảo vệ dữ liệu cá nhân nhạy cảm của khách hàng
Theo quy định, ngân hàng không sử dụng thông tin tín dụng của chủ thể dữ liệu cá nhân để chấm điểm, xếp hạng tín dụng... khi chưa có sự đồng ý của chủ thể dữ liệu cá nhân...
Nhân sự ngành ngân hàng đối mặt với làn "sóng sa thải" đang lớn dần
Chỉ riêng trong tháng 6/2025, số lao động hưởng trợ cấp thất nghiệp trong ngành tài chính - ngân hàng - kế toán - kiểm toán tiếp tục chiếm tỷ lệ 23,62%, dù có sự sụt giảm so với mức 28,39% trong tháng 5 song đây vẫn là một tỷ lệ ở mức cao...
Hà Nội chuẩn bị y tế tốt nhất phục vụ đại lễ 80 năm Quốc khánh
Ngành y tế Hà Nội chuẩn bị phương án bảo vệ sức khỏe cho người dân, đại biểu và du khách tham gia các hoạt động lễ hội, diễu binh, diễu hành kỷ niệm 80 năm Quốc khánh...
Sáu giải pháp phát triển nhanh và bền vững ngành năng lượng
Việt Nam đang đứng trước cơ hội lớn để phát triển năng lượng xanh, sạch nhằm đảm bảo an ninh năng lượng và phát triển bền vững. Ông Nguyễn Ngọc Trung chia sẻ với Tạp chí Kinh tế Việt Nam/VnEconomy về sáu giải pháp để phát triển nhanh và bền vững ngành năng lượng nói chung và các nguồn năng lượng tái tạo, năng lượng mới nói riêng…
Nhân lực là “chìa khóa” phát triển điện hạt nhân thành công và hiệu quả
Trao đổi với Tạp chí Kinh tế Việt Nam/VnEconomy, TS. Trần Chí Thành, Viện trưởng Viện Năng lượng nguyên tử Việt Nam, nhấn mạnh vấn đề quan trọng nhất khi phát triển điện hạt nhân ở Việt Nam là nguồn nhân lực, xây dựng năng lực, đào tạo nhân lực giỏi để tham gia vào triển khai, vận hành dự án...
Phát triển năng lượng tái tạo, xanh, sạch: Nền tảng cho tăng trưởng kinh tế trong dài hạn
Quốc hội đã chốt chỉ tiêu tăng trưởng kinh tế 8% cho năm 2025 và tăng trưởng hai chữ số cho giai đoạn 2026 – 2030. Để đạt được mục tiêu này, một trong những nguồn lực có tính nền tảng và huyết mạch chính là điện năng và các nguồn năng lượng xanh, sạch…
Nhà đầu tư điện gió ngoài khơi tại Việt Nam vẫn đang ‘mò mẫm trong bóng tối’
Trả lời VnEconomy bên lề Diễn đàn năng lượng xanh Việt Nam 2025, đại diện doanh nghiệp đầu tư năng lượng tái tạo nhận định rằng Chính phủ cần nhanh chóng ban hành các thủ tục và quy trình pháp lý nếu muốn nhà đầu tư nước ngoài rót vốn vào các dự án điện gió ngoài khơi của Việt Nam...
Tìm lộ trình hợp lý nhất cho năng lượng xanh tại Việt Nam
Chiều 31/3, tại Hà Nội, Hội Khoa học Kinh tế Việt Nam, Hiệp hội Năng lượng sạch Việt Nam chủ trì, phối hợp với Tạp chí Kinh tế Việt Nam tổ chức Diễn đàn Năng lượng Việt Nam 2025 với chủ đề: “Năng lượng xanh, sạch kiến tạo kỷ nguyên kinh tế mới - Giải pháp thúc đẩy phát triển nhanh các nguồn năng lượng mới”...
Thuế đối ứng của Mỹ có ảnh hướng thế nào đến chứng khoán?
Chính sách thuế quan mới của Mỹ, đặc biệt với mức thuế đối ứng 20% áp dụng từ ngày 7/8/2025 (giảm từ 46% sau đàm phán),
có tác động đáng kể đến kinh tế Việt Nam do sự phụ thuộc lớn vào xuất khẩu sang Mỹ (chiếm ~30% kim ngạch xuất khẩu).
Dưới đây là phân tích ngắn gọn về các ảnh hưởng chính: