-
Số 96-98 Hoàng Quốc Việt, Cầu Giấy, Hà Nội
-
02437552050
5 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành do giả mạo hồ sơ
Các loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam do vi phạm quy định của Luật Dược, đó là giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được cấp dựa trên hồ sơ giả mạo…
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có quyết định về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 5 thuốc.
Các loại thuốc này bao gồm: Thuốc Pompezo 40mg; hoạt chất, hàm lượng: Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 40mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22822-21.
Thuốc Pompezo 20mg; hoạt chất, hàm lượng: Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 20mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22821-21.
Thuốc Choludexan 300mg: Choludexan 300mg; hoạt chất, hàm lượng: Acid ursodeoxycholic 300mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22820-21.
Thuốc Etacid 0,05%; hoạt chất, hàm lượng: mỗi liều xịt chứa: Mometason furoat 50mcg; dạng bào chế: hỗn dịch xịt mũi; số đăng ký: VN-22821-21.
Cả 4 loại thuốc trên đều do Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Kỳ (địa chỉ số 1-3, Lô C, Cư xá Lạc Long Quân, P.5, Q.11, TP. HCM - Việt Nam) đăng ký; do World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. (địa chỉ 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No 50, Güneşli, Bagcilar/ Istanbul – Turkey) sản xuất.
Loại thuốc còn lại bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc là Ulsepan 40mg; hoạt chất, hàm lượng: Pantoprazole (dạng Pantoprazole natri sesquihydrate) 40mg; dạng bào chế: viên nén bao tan trong ruột; số đăng ký: VN-22123-19.
Thuốc do Công ty TNHH MTV DP Altus (địa chỉ số 49, đường 79, Phường Tân Quy, Quận 7, TP. HCM - Việt Nam) đăng ký; do World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. (địa chỉ 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No 50, Güneşli, Bagcilar/ Istanbul – Turkey) sản xuất.
Theo quyết định của Cục Quản lý Dược, các loại thuốc nêu trên bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam do vi phạm Điểm d, Khoản 1 Điều 58 Luật Dược: Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được cấp dựa trên hồ sơ giả mạo.
Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở đăng ký thuốc, nhập khẩu thuốc phối hợp với cơ sở sản xuất có thuốc ban hành kèm theo Quyết định này gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc, tiến hành thu hồi toàn bộ các mặt hàng thuốc nêu trên, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/6/2022.
Đọc bài theo từ khoá
Sửa đổi Luật Thỏa thuận quốc tế: Chú trọng khâu tổ chức thực thi
Thảo luận về dự án Luật Thỏa thuận quốc tế (sửa đổi), Phó Thủ tướng Thường trực Phạm Gia Túc nhấn mạnh cùng với việc thúc đẩy ký kết các thỏa thuận quốc tế, Chính phủ đặc biệt coi trọng công tác tổ chức thực thi; bảo đảm những cam kết đã ký kết được triển khai nghiêm túc, hiệu quả, mang lại lợi ích thiết thực cho đất nước...
Tổng rà soát tài khoản thương mại điện tử kinh doanh hàng y tế trái phép
Lợi dụng không gian mạng và các sàn thương mại điện tử, nhiều đối tượng ngang nhiên rao bán thuốc giả, thiết bị y tế kém chất lượng, thuốc lá điện tử với thủ đoạn ngày càng tinh vi. Trước thực trạng này, Bộ Y tế vừa chính thức phát đi chỉ đạo "nóng", yêu cầu siết chặt kiểm tra và không có vùng cấm cho các tài khoản vi phạm...
Từ 2027, lao động Việt Nam đi làm việc ở nước ngoài được quản lý bằng mã số
Theo quy định mới, từ năm 2027 sẽ quản lý người lao động đi làm việc ở nước ngoài bằng mã số theo suốt quá trình, từ chuẩn bị nguồn, tuyển chọn, xuất cảnh, làm việc ở nước ngoài đến khi họ về nước...
Luật Luật sư (sửa đổi): Người góp vốn vào công ty luật không được điều hành chuyên môn
Góp ý về dự án Luật Luật sư (sửa đổi), các đại biểu Quốc hội đề nghị rà soát, bổ sung quy định nhằm xác định rõ giới hạn về quy mô, thời gian hoạt động, tỷ lệ vốn góp, quyền quản trị của thành viên góp vốn không phải là luật sư tại công ty luật trách nhiệm hữu hạn hai thành viên trở lên...
Chính thức ban hành Bộ tiêu chí quốc gia về y tế xã
Bộ tiêu chí quốc gia về y tế xã giai đoạn từ năm 2026 đến năm 2035, được áp dụng cho các xã, phường, đặc khu để đánh giá các hoạt động y tế của toàn xã; tăng khả năng tiếp cận và sử dụng dịch vụ y tế ở từng vùng, miền...
Mời quý độc giả đón đọc Tạp chí Kinh tế Việt Nam số 42-2026 phát hành ngày 19/10/2025 với nhiều chuyên mục hấp dẫn...
Đổi mới mô hình quản trị biển
Xây dựng Việt Nam trở thành quốc gia biển mạnh là một chiến lược dài hạn, đòi hỏi sự chuyển đổi đồng bộ từ tư duy phát triển, mô hình quản trị đến cách khai thác và sử dụng nguồn lực biển.
Kỳ họp thứ 2, Quốc hội khoá XVI
Kỳ họp thứ 2, Quốc hội khoá XVI dự kiến kéo dài 28 ngày bắt đầu từ 17/10/2026. Kỳ họp với khối lượng công việc lớn, dự kiến xem xét, thông qua 43 luật, nghị quyết quy phạm pháp luật và quyết định...
Việt Nam: Khát vọng quốc gia biển mạnh
Yêu cầu cốt lõi mà Nghị quyết 20 đặt ra là phải biến nước ta từ một quốc gia có biển thành một quốc gia biển mạnh, với kinh tế biển phát triển hiện đại, có năng lực cạnh tranh cao, đồng thời giữ vững...
Kỷ niệm 35 năm thành lập Tạp chí Kinh tế Việt Nam (1991 - 2026)
Nhìn lại di sản và thành tựu của Thời báo Kinh tế Việt Nam - Tạp chí Kinh tế Việt Nam trong 35 năm qua, giá trị lớn nhất không chỉ đo bằng lượng thông tin phục vụ bạn đọc hàng ngày, hàng giờ, cũng...
VnEconomy Interactive
Interactive là một sản phẩm báo chí mới của VnEconomy vừa được ra mắt bạn đọc từ đầu tháng 3/2023 đã gây ấn tượng mạnh với độc giả bởi sự mới lạ, độc đáo. Đây cũng là sản phẩm độc quyền chỉ có trên...