-
Số 96-98 Hoàng Quốc Việt, Cầu Giấy, Hà Nội
-
02437552050
5 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành do giả mạo hồ sơ
Các loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam do vi phạm quy định của Luật Dược, đó là giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được cấp dựa trên hồ sơ giả mạo…
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có quyết định về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 5 thuốc.
Các loại thuốc này bao gồm: Thuốc Pompezo 40mg; hoạt chất, hàm lượng: Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 40mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22822-21.
Thuốc Pompezo 20mg; hoạt chất, hàm lượng: Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 20mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22821-21.
Thuốc Choludexan 300mg: Choludexan 300mg; hoạt chất, hàm lượng: Acid ursodeoxycholic 300mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22820-21.
Thuốc Etacid 0,05%; hoạt chất, hàm lượng: mỗi liều xịt chứa: Mometason furoat 50mcg; dạng bào chế: hỗn dịch xịt mũi; số đăng ký: VN-22821-21.
Cả 4 loại thuốc trên đều do Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Kỳ (địa chỉ số 1-3, Lô C, Cư xá Lạc Long Quân, P.5, Q.11, TP. HCM - Việt Nam) đăng ký; do World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. (địa chỉ 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No 50, Güneşli, Bagcilar/ Istanbul – Turkey) sản xuất.
Loại thuốc còn lại bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc là Ulsepan 40mg; hoạt chất, hàm lượng: Pantoprazole (dạng Pantoprazole natri sesquihydrate) 40mg; dạng bào chế: viên nén bao tan trong ruột; số đăng ký: VN-22123-19.
Thuốc do Công ty TNHH MTV DP Altus (địa chỉ số 49, đường 79, Phường Tân Quy, Quận 7, TP. HCM - Việt Nam) đăng ký; do World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. (địa chỉ 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No 50, Güneşli, Bagcilar/ Istanbul – Turkey) sản xuất.
Theo quyết định của Cục Quản lý Dược, các loại thuốc nêu trên bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam do vi phạm Điểm d, Khoản 1 Điều 58 Luật Dược: Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được cấp dựa trên hồ sơ giả mạo.
Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở đăng ký thuốc, nhập khẩu thuốc phối hợp với cơ sở sản xuất có thuốc ban hành kèm theo Quyết định này gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc, tiến hành thu hồi toàn bộ các mặt hàng thuốc nêu trên, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/6/2022.
Đọc bài theo từ khoá
Bộ Y tế hướng dẫn kiểm tra nhà nước về an toàn thực phẩm với hàng nhập khẩu
Các sản phẩm đã được cấp giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm, thì được miễn kiểm tra nhà nước về an toàn thực phẩm nhập khẩu, trừ các trường hợp có cảnh báo về an toàn thực phẩm. Riêng thực phẩm bảo vệ sức khoẻ, cần thực hiện đăng ký công bố sản phẩm theo quy định...
Đợt mưa lũ miền núi phía Bắc vừa qua đã gây thiệt hại hơn 500 tỷ đồng
Đợt mưa lớn kéo dài vừa qua đã gây thiệt hại nặng nề tại nhiều tỉnh miền núi phía Bắc, đặc biệt là Lai Châu, Lào Cai, Sơn La và Điện Biên. Theo báo cáo nhanh của Cục Quản lý đê điều và Phòng, chống thiên tai, tính đến ngày 21/7, thiên tai đã làm 6 người thiệt mạng, 2 người mất tích, hàng trăm ngôi nhà bị hư hỏng, nhiều tuyến giao thông bị chia cắt. Tổng thiệt hại ước tính trên 502,76 tỷ đồng...
Phát triển dược liệu và công nghiệp dược liệu thành ngành kinh tế chiến lược quốc gia
Ngành y tế xác định phát triển dược liệu không chỉ phục vụ chăm sóc sức khỏe, mà còn là hướng đi quan trọng để hình thành các vùng sản xuất hàng hóa, nâng cao giá trị kinh tế và phát huy lợi thế y dược cổ truyền…
Đề xuất đưa ngành bán dẫn, đất hiếm vào danh mục công nghiệp trọng điểm
Bên cạnh những ngành truyền thống như công nghiệp luyện kim, vật liệu, đường sắt, ô tô… Bộ Công thương đề xuất thêm ngành công nghiệp bán dẫn, điện tử công nghệ cao, công nghiệp điện gió ngoài khơi, công nghiệp khoáng sản chiến lược và đất hiếm vào danh mục những ngành công nghiệp trọng điểm...
Giám đốc Công ty Herbitech lĩnh án 26 năm tù về 3 tội danh
Tòa án tuyên phạt bị cáo Phạm Vũ Khiêm, Giám đốc Công ty Herbitech mức án 26 năm tù, buộc bị cáo nộp lại số tiền hưởng lợi bất chính. Tòa án cũng kiến nghị các cơ quan chức năng tiến hành thu hồi các mặt hàng giả do Công ty Herbitech sản xuất hiện vẫn còn đang lưu hành trên thị trường...
Theo thống kê mới nhất từ Bộ Tài chính, hiện cả nước có 859.048 doanh nghiệp đang hoạt động sản xuất kinh doanh, trong đó doanh nghiệp nhỏ và vừa chiếm khoảng 97%. Đảng và Nhà nước ta đã ban hành nhiều chủ trương, chính sách hỗ trợ khu vực kinh tế này, nhưng trong quá trình thực thi vẫn còn nhiều điểm nghẽn cần sớm được tháo gỡ.
Những điểm nghẽn trong thực thi chính sách hỗ trợ doanh nghiệp nhỏ và vừa
Theo thống kê mới nhất từ Bộ Tài chính, hiện cả nước có 859.048 doanh nghiệp đang hoạt động sản xuất kinh doanh, trong đó doanh nghiệp nhỏ và vừa chiếm khoảng 97%. Đảng và Nhà nước ta đã ban hành nhiều chủ trương, chính sách hỗ trợ khu vực kinh tế này, nhưng trong quá trình thực thi vẫn còn nhiều điểm nghẽn cần sớm được tháo gỡ.
Định hướng metro và TOD chiến lược trong phát triển đô thị bền vững
Phát triển đô thị theo định hướng giao thông công cộng (TOD) kết hợp với mạng lưới đường sắt đô thị (metro) là chiến lược cốt lõi để giải quyết ùn tắc và tái cấu trúc không gian. Mô hình này tập...
Kỷ niệm 35 năm thành lập Tạp chí Kinh tế Việt Nam (1991 - 2026)
Kỷ niệm 35 năm thành lập Tạp chí Kinh tế Việt Nam (1991 - 2026)
Giá vàng trong nước và thế giới
VnEconomy cập nhật giá vàng trong nước & thế giới hôm nay: SJC, 9999, giá vàng USD/oz, biến động giá vàng tăng, giảm - phân tích, dự báo & dữ liệu lịch sử.
VnEconomy Interactive
Interactive là một sản phẩm báo chí mới của VnEconomy vừa được ra mắt bạn đọc từ đầu tháng 3/2023 đã gây ấn tượng mạnh với độc giả bởi sự mới lạ, độc đáo. Đây cũng là sản phẩm độc quyền chỉ có trên...
